تطبيقات الكيمياء التحليلية في مجال صناعة الأدوية
تعتبر الكيمياء التحليلية ركنًا أساسيًا في صناعة الأدوية، حيث تُستخدم في مجموعة متنوعة من التطبيقات، أبرزها:
- ضمان جودة وسلامة وكفاءة المستحضرات الدوائية، سواء كانت تقليدية أو حديثة.
- تعد جزءًا لا يتجزأ من جميع مراحل التصنيع، بدءًا من التحاليل اللازمة لمكونات المواد الخام، إلى مراحل الإنتاج التي تشمل التحقق من تركيب الأدوية المصنعة والتأكد من مطابقتها للمعايير المطلوبة، وصولاً إلى مرحلة ما بعد البيع حيث تُجرى دراسات تحليلية لتقييم استقرار الدواء تحت ظروف مختلفة.
- تحديد المكونات الفعّالة للأدوية ونسبها المقررة.
- تحليل المكونات الإضافية مثل المواد الحافظة وتحسينات الطعم واللون، والتأكد من جودة الدواء.
- تحليل الشوائب المحتملة والمواد المستخدمة في التصنيع مثل الماء وغيرها.
- تقييم وقت تفكك الدواء ومدى سرعة هضمه، بالإضافة إلى قياس مستوى الحموضة (PH) وغيرها من التحاليل.
أساليب التحليل الكيميائي في صناعة الأدوية
تتضمن الكيمياء التحليلية مجموعة متنوعة من الأساليب التطبيقية المستخدمة في قطاع الأدوية، وأهمها ما يلي:
الاستشراب
الاستشراب (بالإنجليزية: Chromatography) هو تقنية تُستخدم في الكيمياء التحليلية لفصل المواد الدوائية، حيث يتم حساب تركيزاتها بمجرد فصلها بواسطة طرق كمية محددة. تُعتبر هذه الطريقة واحدة من الأكثر استخدامًا وشيوعًا في صناعة الأدوية نظرًا لدقتها العالية. توجد تقنيات مختلفة للاعتماد على الاستشراب، سواء باستخدام الأساليب التقليدية أو المعدات الحديثة.
طرق الاستشراب
تشمل طرق الاستشراب ما يلي:
- استشراب الطبقة الرقيقة (Thin Layer Chromatography) والمعروفة اختصارًا بـ (TLC)، وهي إحدى أبسط طرق فصل المواد الفعّالة في الأدوية لتحديد تركيزاتها والتحقق مما إذا كانت ضمن المواصفات المحددة.
- الاستشراب العالي الأداء بالوسط السائل (High Performance Liquid Chromatography)، والمعروفة اختصارًا بـ (HPLC)، تُعد من أكثر الأساليب استخدامًا ودقة لتحليل وفصل المواد الفعّالة في الأدوية ذات التركيب المعقد، بالإضافة إلى فصل وتحليل المكونات الدوائية الأخرى والتي تتيح معرفة تركيزاتها. وغالبًا ما يُستخدم فيها الأشعة فوق البنفسجية كمؤشر لضبط جودة الدواء والتحقق من المطابقة للمعايير الدوائية.
- الاستشراب بالوسط الغازي (Gas Chromatography)، والمعروفة اختصارًا بـ (GC)، تستخدم لفصل المواد المتقلبة بغرض حساب تركيزاتها وتحليل نسبة الشوائب والمحاليل.
المعايرة
المعايرة (بالإنجليزية: Titrations) تُعتبر واحدة من أكثر الطرق شيوعًا لتحليل المواد الدوائية. تمتاز بأنها من الطرق التقليدية المستخدمة في حساب التراكيز المختلفة للمواد الفعّالة، كما أنها فعالة من حيث الوقت والجهد. تستخدم هذه الطريقة بكفاءة لاختبار المنتج الدوائي النهائي من قبل فرق الجودة، بما في ذلك تحليل نسب المواد المختلفة والمواد الخام خلال عملية التصنيع.
تحاليل مطياف الكتلة
تُستخدم تحليلات مطياف الكتلة (بالإنجليزية: spectrometry) بشكل شائع لتحديد تركيز المواد الفعّالة. تعتمد هذه الطريقة على قياس مدى امتصاص المواد الكيميائية في المحلول للأشعة فوق البنفسجية، لتكون مؤشرًا على تركيز تلك المواد. كما تعتمد على التغير اللوني في المحلول الذي يتم بواسطة تفاعلات كالأكسدة والاختزال، مما يجعلها من الطرق المفضلة نظرًا لسرعتها ودقتها العالية.